背景資料:
食品中硬或尖的異物會(huì )導致包括嘴巴、舌頭、喉嚨、胃和腸被劃破和組織穿孔。
健康危害評估委員會(huì )評估食品中發(fā)現硬或尖的異物事件大約 190起。該委員會(huì )發(fā)現除了高危人群 如嬰兒、外科病人和老年人外, 最大尺寸為 7mm的異物很少導致劃傷和嚴重的傷 害??茖W(xué)和臨床醫學(xué)文獻報道證實(shí)了這一結論。 食物本身硬或尖的組份(如:海產(chǎn)品中的骨頭、堅果產(chǎn)品的殼)不太象會(huì )導致傷害,因為部分消費者會(huì )意識到此組份是特定產(chǎn)品天生就有的組份。 例外的情況是當食品標簽表明此類(lèi)硬或尖的組份已從食品中去除, 如:去核的橄欖。 在這些情況下發(fā)現硬或尖的物質(zhì)存在 (如:去核橄欖中的碎片) 是不可預期的且會(huì )導致傷害的。FDA在其它的方針指南中建立了此類(lèi)不可接受的缺陷限值,因此它們不必遵守此準則。
法規指南:
1.下述為加工與處理條例分冊( HFC-210)以及直接參照各地進(jìn)口準則中代表性的尺寸標準。
a. 產(chǎn)品含有硬或尖的異物從長(cháng)度測量在 7mm到 25mm。
b. 即食產(chǎn)品或根據說(shuō)明食用的產(chǎn)品或按其它指示或要求食用的產(chǎn)品,
這類(lèi)很少須食用前處理(如:加熱等)的產(chǎn)品對消費前的危害不會(huì )減少、失效或緩解。根據 21U.S.C.342 (a)(1) 的規定:抽樣發(fā)現含符合上述 a. 和 b. 條款的異物被認定 為摻雜。
下述代表性標準為 CFSAN官方條例、 HFS-605條例及其強制要求的部分。
c. 產(chǎn)品含有一個(gè)硬或尖的長(cháng) 7mm到 25mm的異物,這樣的產(chǎn)品需要特別的處理和加工,否則成品中會(huì )因有異物存在而產(chǎn)生影響。 除掉異物, 這主要依賴(lài)于異物的大小和篩眼的尺寸。 或加工必須按法規的要求予以描述。 例如:增加篩選工序
d.產(chǎn)品含一硬或尖的長(cháng)小于 7mm的異物,且如果高危人群是其潛在的消費者,
按背景資料的規定來(lái)解釋。
e. 產(chǎn)品含有一硬或尖的異物長(cháng)度大于 25mm。按21U.S.C.342(a)(1) 的規定抽樣 發(fā)現含有的異物符合第 c. 、d. 、或 e. 條款且是一個(gè)被 CFSAN證實(shí)的健康危害 , 應被確定為摻雜。在此情況下CFSAN健康危害評估要求應考慮的不同因素包括 : 產(chǎn)品可能的用途、 其后的加工步驟、 官方的法規和不可避免的自然缺陷所關(guān)注的要求以及其它可減輕危害的因素等來(lái)減少、消除和緩解食品消費前的危害。
備注:
如果 CFSAN評價(jià)發(fā)現抽檢樣品中含有一硬或尖的異物符合上述c. 或 d. 條款 但無(wú)健康危害, 如果該異物不適于食用根據U.S.C.342(a)(3) 條款的解釋該樣品應被認定為摻雜。在此情況下 CFSAN評價(jià)考慮的不同因素包括: 其后的加工步驟、 延伸性的污染及產(chǎn)品潛在的用途。
CPG515.350 指出按 21U.S.C.342(d)(1) 條款解釋甜點(diǎn)內的鑲嵌物會(huì )導致此 類(lèi)食品成為摻雜。